<뷰티이야기> 화장품이 만들어지는 위생기준

화장품은 안전성, 안정성, 유효성, 사용성을 갖추어야 한다. 
4가지 모두 중요한 요소이나 화장품이 미생물이나 다른 오염무로 변질되면 안쓰느니만 못 하다.

그 중 오늘은 소비자들이 알지 못하는 화장품 제조사들의 작업장 위생구역별 청정도 등급과 관리기준에 대해 정리해보고자 한다. 

 

화장품은 미생물이나 균으로부터 차단되는 것이 가장 중요하다. 그런 이유로 소비자가 내용물을 온전히 사용할 때가지 그 기능을 유지하기 위해 보존제를 넣기도 하나 만들어지는 과정에서 일차적으로 (물이나 습기)이런 환경으로부터 분리된 생산환경을 조성해야 할뿐만 아니라 작업장내 모서리는 곡선으로 하여 먼지가 쌓여있지 않게하는 등의 다양한 기준들이 있다. 영세한 업체나 혹은 관리가 부재한 곳에서는 이런 기준들이 무시되기도 하는데 오늘은 청정도 등급에 대한 CGMP 관리준에 대해 정리해 보도록 하겠다.  

 

 

 

[청정도 등급과 관리기준]

청정도 등급	대상시설	작업실	공기순환	구조 조건	관리 기준	작업 복장
1	청정도 엄격관리	Clean Bench	20회/hr 이상 또는 차압관리	pre-filter, Med-filter,HEPA-filter, Clean bench/Booth, 온도조절	낙하균 10개/hr 또는 부유균 20개/m3	작업복, 작업모, 작업화
2	화장품 내용물이 노출되는 작업실	제조실,충진실,내용물보관실,칭량실,미생물 실험실	10회/hr 이상 또는 차압관리	Pre-filter, Med-filter(필요시 HEPA-filter),분진발생시 준변 양압, 제진시설	낙하균 30개/hr 또는 부유균 200개/m3	작업복, 작업모,작업화
3	화장품 내용물이 노출 안되는 곳	포장실	차압관리	Pre-filter 온도조절	갱의, 포장재의 외부 청소 후 반입	작업복, 작업모, 작업화
4	일반 작업실 (내용물 완전폐색)	포장재 보관소, 완제품 보관소, 관리품 보관소, 원료보관소, 일반 실험실	환기장치	환기(온도조절)	-	-